為你介紹制藥業(yè)是全球以正當理由監(jiān)管最嚴格的行業(yè)之一。 消費者期待產(chǎn)品安全有效，為了使制造商保持合規(guī)性，已制定出了多項法規(guī)。

但是，制藥法規(guī)以及更廣泛的法規(guī)（例如：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP））仍需大量解讀。 本白皮書對相關法規(guī)及如何在整個稱重產(chǎn)品的生命周期確保符合制藥法規(guī)進行了解釋。

沈陽條碼秤為你介紹推動符合制藥法規(guī)要求

沈陽條碼秤為你介紹符合制藥法規(guī)要求

沈陽條碼秤為你介紹盡管國內(nèi)和國際標準和法規(guī)（例如：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）不是開展業(yè)務的先決條件，但是其重要性也變得越來越高。 根據(jù)近期由Pharma IQ進行的調(diào)查，將近50%的從事制藥的專業(yè)人員指出，他們在處理法規(guī)問題上花費了40%以上的工作時間。

這足以說明工作量的巨大。 為了保持對制藥法規(guī)的合規(guī)性，公司正在分配大量的資源，以確保法規(guī)得以實施以及過程得以驗證。

稱重設備支持符合法規(guī)要求

制藥生產(chǎn)中的稱重通常只是復雜過程的一部分。 不過，它會對最終產(chǎn)品的質(zhì)量與完整性產(chǎn)生巨大影響，還對于實現(xiàn)加樣或配方過程中批次統(tǒng)一與一致等結果至關重要。 

購買新的稱重解決方案時，公司通常會根據(jù)相關法規(guī)以及用戶要求規(guī)范（URS）文檔中的公司流程明確要求。 

一旦選擇并安裝了稱重解決方案，則必須進行設備認證和流程驗證（若需要），以便證明安裝的解決方案符合URS中規(guī)定的制藥法規(guī)合規(guī)標準以及符合流程規(guī)范要求。

標準對稱重設備購買決定的影響

沈陽條碼秤為你介紹不同法規(guī)的應用方式可成為購買者需要考慮的諸多問題中的一項。 在稱重應用方面，相關的制藥法規(guī)合規(guī)標準是什么？ 應當如何選擇、安裝和驗證稱重系統(tǒng)？ 應當如何確立維護和服務流程？ 

本白皮書旨在概述制藥生產(chǎn)中與稱重流程相關的監(jiān)管態(tài)勢，并說明這些法規(guī)為制造商構成的挑戰(zhàn)。 

此外，這份法規(guī)性白皮書還介紹了制造商如何能夠利用稱重標準GWP?確保在整個稱重產(chǎn)品生命周期符合制藥法規(guī)要求。